密尔克卫集团战略股东 · 药品与器械 GSP 双资质

让中国药械在海外
卖得出去、装得上、跑得动

从全球原料药采购、海外生产加工,到国内进口清关、危险品及温控仓储、全国分拨、终端配送—— 更以自研医疗器械与全球准入能力,帮助中国药械真正"卖得出去、装得上、跑得动"。 我们为医药研发、生产、经营企业及医疗器械厂商,提供全流程合规管控、全链路可视的一站式方案。

GSP双许可药品 + 1-3 类器械
70+全球临床 depot
60亿片GMP 全剂型年产能
43个全球服务站点
30年零重大安全事故

医药大健康供应链生态系统 · LIFESCIENCE SUPPLY CHAIN ECOSYSTEM

研发R&D
→
原料药API
→
临床Clinical
→
生产CMC
→
商业化Commercial
进口清关Customs
→
保税仓储Bonded
→
危化仓储Hazmat
→
冷链配送-80~25℃
→
终端交付Last-mile
300+自研供应链应用
WHO WE ARE

我们是谁

密尔克卫集团战略股东背书,30 年全球合规资源加持。我们聚焦医药大健康赛道,提供传统物流无法覆盖的全链条合规解决方案,并全力赋能中国药械出海与初创医药及器械企业,陪伴其全生命周期成长。

30 年全链条管控经验

30 Years of End-to-End Expertise

近 30 年药品、器械供应链全链条管理经验;拥有 1-9 类危化品全资质,一站式解决医药危险品合规难题。

全球跨境一站式服务

Global Cross-border One-stop

依托集团全球 43 个站点,实现临床试验物资、药品器械的门到门极速交付,覆盖范围广,全程合规可控。

全生命周期闭环服务

Full Lifecycle Closed-loop

提供从注册、临床、物流、处置到推广的一站式全流程解决方案,高效便捷,确保每个环节无缝衔接。

医药级数智化溯源体系

Digital Traceability System

自主研发的 MCP 系统全程可视化可审计,满足 GMP/GSP/GCP 规范,确保数据真实可追溯,实现供应链透明化管理。

双重合规管理体系

Dual Compliance Framework

同时适配医药行业与危化品监管双重标准,传承集团 30 年零重大安全事故的卓越纪录,安全合规是我们的生命线。

规模化成本优势

Scale-driven Cost Advantage

自研供应链应用 300+、年交易 2000 万笔+,集采规模效应显著;全球寻源网络 + 保税直采,有效降低客户总拥有成本。

CORE SERVICES

六大核心服务

我们能帮助解决的核心问题 · 每一项都以合规为底线、以效率为目标、以成本可控为承诺

01

医药危险品 / 高风险试剂仓储与运输

Pharmaceutical Hazardous Materials Warehousing & Transport

覆盖 1-9 类医药危险品全品类经营、运输及仓储资质,提供专业仓储与运输服务,冷链危品全程温控。

  • 高风险药械及冷链危品专业仓储配送
  • 进出口清关、保税仓储及国内分拨全链路
  • 严格遵循 GMP/GSP 的分装、贴标及二次包装
  • 法规合规 · 冷链物流 · 供应链可视化
核心优势 · WHY US集团 110 万 m² 危化仓容 + 全国最大药械运输能力,避免多服务商拼盘,一个合同、一套责任、一张账单。
02

临床试验一站式供应链服务

One-stop Clinical Trial Supply Chain

整合四大核心模块,端到端保障试验药物、对照药品及相关物资在全球范围内精准、合规、及时地管理与配送。

  • 临床贴签包装(含 IWRS 随机化集成)、标签包装设计
  • 物流和分拨:-80℃ 至常温全程温控,覆盖北美/欧洲/亚洲
  • 临床召回及销毁:合规闭环处理并提供销毁记录
  • 参比药全球采购,快速寻源、资质严审、价格可控
核心优势 · WHY USMIPT 专业团队管理全球 70+ 临床 depot,符合 ICH-GCP / FDA / EMA 法规,试验进度不因物流断档。
03

初创药品 / 药械全周期服务

Full-cycle Services for Emerging Pharma & Device

面向小而杂的供应链需求,提供库存与资产系统管理、合规咨询和注册服务,陪伴初创企业全生命周期成长。

  • 药品 IND/NDA 注册及上市许可全流程咨询
  • 医疗器械一/二/三类注册、生产/经营许可办理
  • 注册检验、资料撰写、申报及政策解读
  • 构建「注册 + 通关 + 流通」全链路闭环
核心优势 · WHY US资深专家全程跟进,政策解读精准到位;「注册+物流」一体设计,避免注册与供应链脱节的重复返工。
04

医疗危废合规处置全链条

Medical Hazardous Waste Disposal

涵盖医疗危废、实验危废及过期药品的收集、运输与处置,全流程溯源数据实时上报,数据透明可视。

  • 危废分类、包装、申报及台账管理专业合规指导
  • 定制化处置方案,全流程溯源数据实时上报
  • 1-9 类危废全资质,标准化合规台账
  • 专业团队把控流转节点,从源头规避监管风险
核心优势 · WHY US解决「处置渠道少、合规门槛高、运营成本高」三大难题,集团自有环保资质,免去多方协调成本。
05

临床参比药采购与设备零配件

Reference Drug Sourcing & Device Spare Parts

全球寻源采购临床参比药,进口零配件采购、清关、保税仓储及极速配送,解决采购周期长、维修响应不及时难题。

  • 全球供应商网络快速寻源,严格审核资质
  • 零备件寄售、区域分拨及应急配送方案
  • 核心城市应急备件仓,4 小时极速响应
  • 设备维修、保养、校准及旧件回收全生命周期运维
核心优势 · WHY US参比药全球采购价优 + 智能动态库存管理,降低客户资金占用;4 小时达最大化保障设备开机率。
06

医药行业合规 CSO 全案推广

Compliant CSO Full-service Promotion

深度洞察药械产品市场,在确保营销活动合规安全的前提下,提升推广执行效率,快速打开市场局面。

  • 市场全案服务:精准定位分析 + 可行营销策略
  • 学术推广支持:承办学术会议,高效对接专家资源
  • 渠道建设覆盖:终端销售网络招商代理与管理维护
  • 打通「注册 - 推广 - 流通」全链路闭环
核心优势 · WHY US中物联危化品物流分会副会长单位、2023-2024 化工物流 TOP 企业,推广与合规同步落地,不踩红线。
药品+器械GSP双经营许可证 · 全品类
1-3类医疗器械经营许可
60亿片GMP 全剂型年产能
35个品规自有药品产品线
70+全球临床 depot
110万m²+药械合规仓容
2000万笔+年供应链交易数据量
43个全球服务站点
股东与资质背书 · SHAREHOLDER & QUALIFICATION BACKING
股东
密尔克卫集团 战略股东 · 全球供应链与合规资源
制造能力
裕信生物制药 GMP 全剂型制造 · 受托生产与自有产品线
资质
药品 + 器械 GSP 全品类经营许可 · 1-3 类器械 · 中药饮片
资质
GMP / GDP / GCP 生产 · 仓储 · 临床供应全链路标准
CORE CAPABILITIES

四大核心能力

让中国药械在海外真正"卖得出去、装得上、跑得动" —— 这不是贸易公司的几项技能,而是一套把产品、准入、渠道、设备与制造贯通起来的出海操作系统

01

助力中企出海的海外渠道网络开拓能力

Overseas Channel Network Development

目标市场医院、药房、连锁与经销网络的系统性建网与逐层突破,从单点客户关系升级为可复用的区域网络。

  • 渠道开拓目标市场医院、药房、连锁与经销网络的系统性建网与逐层突破
  • 全球关务运营AEO 高级认证、多国海关与税务合规操作,危险品温控与申报体系
  • 市场准入NMPA / FDA / EMA / TGA / 澳洲 ARTG 多法域注册路径规划与法规事务落地
  • 全球合规运输IATA CASS / CEIV Pharma 航空资质,冷链与危险品全球运输能力
  • KOL 与学术网络临床专家、药学与学术组织的深度协作,以循证证据推动处方习惯
70+全球临床供应 Depot
43密尔克卫全球站点
29省国内高端医院覆盖
5多法域注册路径
02

全球医药医疗供应链能力

Global Pharma & Medical Supply Chain

符合 GMP / GDP / GCP 要求的全球 Depot 与 DC 体系,覆盖临床、商业化与器械全链条存储与配送。

  • GSP 全品类经营药品经营许可证 + 1-3 类医疗器械经营许可证 + 中药饮片,覆盖医药与器械流通全场景
  • GSP / GMP / GDP 合规仓储恒温冷链仓容、温控监控与全环节追溯,覆盖药品与器械存储配送
  • 临床供应70+ 全球 depot 覆盖 ICH-GCP / FDA / EMA,试验物资门到门
  • 器械与耗材设备零配件采购、清关、寄售、4 小时应急配送与全生命周期运维
GSP药品 + 器械双经营许可
1-3类医疗器械经营许可
2,200㎡恒温库与冷库
70+全球临床 depot
03

医疗器械自主研发能力

Medical Device R&D Capability

中国与丹麦两地双研发中心,从 AI 核验到快速检测形成"药械组合"产品矩阵 —— 这是至远区别于纯贸易与纯物流服务商的关键。

  • 双研发中心中国研发团队负责 AI 视觉与嵌入式设备工程;丹麦团队掌握 DP 制剂与药械组合体系
  • CertiDose™ PVAI 药袋核验,对标澳洲现役 VIZEN EX(25% 错误率),目标 <5%
  • CertiDose™ SPX分拣与成包整线设备,与健麾联合开发,2028 首台示范
  • Lotus 快速检测HIV / 血常规 / 血液酒精快检,自有产品线主力收入来源
2研发中心中国 + 丹麦
25%→<5%药袋核验错误率目标
AI视觉 + 嵌入式一体化
DP制剂与药械组合体系
这意味着什么 · WHY IT MATTERS
渠道已握目标市场医院与药房入口,无需从零建网
准入TGA / ARTG 注册路径有成熟操作经验可复用
供应链设备与耗材跨境入澳、备件与运维有合规通道
研发自有产品矩阵,设备一次性投入转化为持续服务收入
制造GMP 受托生产 + GSP 分销,产品到终端的完整闭环
HOW WE WORK

四步交付,全链路可视

标准化作业流程 + 自研 MCP 数智化溯源系统,每个节点数据实时可查、可审计

1

需求诊断

Discovery

业务场景与合规边界梳理,出具服务蓝图与报价方案

2

方案定制

Solution Design

定制化 SOP、资质匹配、单证清单与系统对接方案

3

落地执行

Execution

仓储、清关、运输、贴签分装全链条落地执行

4

持续优化

Continuous Improvement

数据看板复盘,成本与效率双维度持续优化

DEVICE R&D PIPELINE

医疗器械自主研发

从 AI 核验到快速检测,形成"药械组合"产品矩阵 —— 中国与丹麦双研发中心自主可控,把临床需求一次性封装成可注册、可交付的完整方案

产品逻辑 · DOSE → ASSEMBLE → VERIFY
Dose药源产品
→
Assemble械分拣成包
→
Verify验AI 核验
→
协同共用渠道与交付网络
PV
CertiDose™

AI 药袋核验系统

AI Pouch Verification

AI 视觉识别、嵌入式设备工程、软件平台与硬件结构一体化;从光机概念验证到样机制造、算法训练与 FAT 全流程自持。

AI视觉核验方案
<5%综合自检出错率目标
技术指标
  • 对标澳洲现役 VIZEN EX(25% 错误率)
  • 综合自检出错率目标 <5%
  • 危险错误漏检 ≤0.1%
  • 部署于 ATDPS 之后,不替代药师最终判断
MIPT 澳洲 TGA 首站
SPX
CertiDose™

分拣与成包整线设备

Sorting & Packing Line

上游整线设备,与上市装备企业联合开发,2028 首台示范;复用成熟研发与产能,不重复投入产线。

整线分拣与成包一体化
2028首台示范目标
核心能力
  • 覆盖剥药、分拣、分包全流程的整线设备能力
  • 与上市装备企业联合开发,复用成熟研发与产能
  • 接口第一阶段 CSV,扩展 API / HL7 / FHIR
  • 目标:设备 + 算法 + 药品主数据本地化
联合开发 · 2028 首台示范
LOTUS
Lotus™

快速检测产品线

Rapid Diagnostics

HIV / 血常规 / 血液酒精快检,自主可控;与 CertiDose 共用渠道与交付网络,边际成本显著低于新开产品线。

3类HIV · 血常规 · 血液酒精
自有产品线自主可控
核心优势
  • 自有产品线主力收入来源
  • 与 CertiDose 共用渠道与交付网络
  • 药物 + 器械 + 数字化的组合式产品
  • 可注册、可交付的完整方案
自有产品线 · 共用渠道
双研发中心 · DUAL R&D HUB
中国研发中心 AI 视觉识别 · 嵌入式设备工程 · 软件平台 · 硬件结构

从光机概念验证到样机制造、算法训练与 FAT 全流程自持

丹麦研发中心 DP 制剂与药械组合前沿路径

深度参与国际头部药企 9 年研发体系,掌握药物与器械组合式产品的开发方法

HEALTHCARE CMO & DISTRIBUTION

大健康 CMO 及分销分拨能力

从受托生产到合规分销到国际分拨的完整闭环 —— 以 GMP 制造资质与 GSP 经营资质为双支点,承接大健康产品从工厂到终端的全链条价值

裕信医药 YU XIN PHARMACEUTICAL
GSP

医药流通与供应链服务主体 —— 持全套经营资质,实现从进口收货、冷链仓储到全国分拨的合规闭环。

  • 药品经营许可证Pharmaceutical Business Licence
  • 1-3 类医疗器械经营许可证Class 1-3 Medical Device Licence
  • 中药饮片经营范围Chinese Herbal Decoction Pieces
2,200㎡恒温库 + 冷库
260+医药与器械服务客户
全套GSP 管理系统
裕信生物制药 YU XIN BIOPHARMACEUTICAL
GMP

自有工业用地的全剂型一体化制造主体 —— 具备受托生产(CMO/CDMO)与自有产品线双轨能力。

  • 药品生产许可证 · 全剂型 GMPTablets / Capsules / Granules / Oral Liquid
  • 保健食品生产资质Health Food Manufacturing
  • 食品生产资质Food Production
  • 特殊药品生产范围麻醉药品 · 精神药品 · 医疗用毒性药品
120亩自有工业用地
35个品规中药 22 · 西药 13
全剂型GMP 一体化产线
服务链条 · VALUE CHAIN
受托生产 CMO Contract Manufacturing

依托全剂型 GMP 产线与自有 104 工业用地,为医药、保健品、食品提供受托生产与工艺放大服务。

合规分销 GSP Compliant Distribution

药品与 1-3 类器械经营资质双覆盖,恒温冷链仓储 + 全套 GSP 系统,实现全国合规分销与库存追溯。

国际分拨 Overseas International Distribution

结合集团全球 43 站点与多法域准入能力,承担临床供应链、国际段运输与海外分拨。

受托生产资质 · CONTRACT MANUFACTURING SCOPE
商业化生产面向创新药企的规模化商业化生产
生物制品生物药与血液制品类制剂委托生产
固体制剂片剂、胶囊剂、颗粒剂委托生产
受托生产资质载明于药品生产许可证正本(沪 20160104),有效期至 2030-12-31
制造产能 · MANUFACTURING CAPACITY
60亿片片剂 / 年
13.5亿粒胶囊 / 年
1,600万袋颗粒 / 年
1.6亿瓶口服液 / 年
配套完整中药前处理、提取全流程产线 · 覆盖口服固体制剂、液体制剂、保健食品与特色医院制剂
GLOBAL NETWORK

全球网络与本地能力

依托密尔克卫集团全球布局与战略股东资源,一个合同打通国内外全链路

全球 43 个站点
覆盖 70+ 临床 depot

MIPT 专业团队管理着全球 70+ 临床 depot,为您的全球临床保驾护航。覆盖北美、欧洲、亚洲的 GSP/GMP 级仓储网络,实现 -80℃ 至常温全程温控解决方案,实时温度监控与先进的供应链追踪系统。

上海 · 总部南京张家港上海南汇陕西铜川烟台 美国 · 新泽西德国瑞士意大利新加坡香港
-80℃ ~ 25℃全温区温控覆盖
GSP / GMP全球合规仓储标准
70+专业管理临床 depot
门到门跨境极速交付
1-9 类危化品全资质
AEO 高级海关认证企业
QUALIFICATIONS

核心运营资质与权威认可

资质是合规的底线,也是我们敢承诺的底气

药品经营许可证GSP for Pharmaceutical
医疗器械经营许可证GSP for Medical Device
1-9 类危化品全资质Class 1-9 Hazmat Operation
AEO 高级认证企业China Customs AEO Advanced
IATA CEIV PharmaCargo Agent Compliance
IATA CASS 成员Cargo Accounts Settlement
ISO 9001 质量体系Quality Management System
ITCO 国际集装罐成员Int'l Tank Container Org.
副会长单位中物联危化品物流分会
TOP 企业2023-2024 化工物流
杜邦价值伙伴奖DuPont Value Partner
万华化学最佳服务奖Wanhua Best Service
WHO WE SERVE

核心服务客群

不同阶段的企业,我们都有一套可落地的合规解法

药企、器械及中药企业全生命周期服务
CRO / CDMO 及科研院所临床供应服务与转化支持
医疗器械生产 / 进口厂商合规与供应链
公立 / 私立医疗机构临床物资与服务保障
医药物流零售连锁企业仓储、渠道与配送服务

让合规成为竞争力
让我们帮您把供应链做稳、做省、做好

告诉我们您的业务场景与痛点,我们将在 1 个工作日内提供针对性方案与报价。您也可以直接拨打 400 服务热线,或发送邮件至商务邮箱。

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